華微助力賦能 | 又一款“射頻治療儀”啟動臨床前研究評價服務(wù)

4月，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，進(jìn)一步明確了射頻美容設(shè)備作為第三類醫(yī)療器械，其注冊審查相關(guān)要求。

由于指導(dǎo)原則剛發(fā)布出來，各實驗室目前均處于研究階段，技術(shù)、周期與費用處于不成熟狀態(tài)。華微檢測技術(shù)團(tuán)隊經(jīng)驗豐富，致力為射頻治療儀廠家解決動物試驗研究環(huán)節(jié)的安全性和有效性評價問題，提供用于注冊的符合NMPA要求的醫(yī)美產(chǎn)品安全性和有效性動物實驗報告。

射頻皮膚治療儀強制入市監(jiān)管的時間是非常緊張的，客戶選擇正確的、專業(yè)的、有經(jīng)驗的檢測服務(wù)機構(gòu)，可以很大程度上節(jié)省時間與成本。華微檢測的動物試驗團(tuán)隊擁有豐富的醫(yī)療器械動物試驗評價經(jīng)驗，射頻皮膚治療儀的方案也經(jīng)過了有關(guān)注冊專家的審查和認(rèn)可，這也是簽約客戶放心把射頻皮膚治療儀的動物試驗研究環(huán)節(jié)委托我司的關(guān)鍵原因。

                                             某射頻治療儀治療兔關(guān)節(jié)